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苏州凯尔森气滤系统有限公司
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ENTERPRISE
企业介绍
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2025-09
隔离器OQ方案通常涵盖了以下几个关键方面：首先，明确执行OQ测试的负责人员及其职责；其次，对设备进行详细描述，并列明应执行的测试项目，这包括SAT及其他加压测试，这些测试往往超出了设备的正常操作值范围。此外
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2025-09
层流传递窗在洁净室内的使用需遵循以下规范要求：1人员与物料必须严格分流，物料应通过尊享物流通道进出洁净生产区域。2物料进入洁净区前，需在指定缓冲间完成外包装清洁消毒工序，其中原辅料经预处理后通过传递窗进入配料间，包装材料应在拆除外
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2025-09
无菌隔离器是制药行业的关键设备，它通过垂直单向流创造局部ClassA级洁净环境，实现了人机分离操作。在原料药的分装工序中，如投递、过滤、干燥、粉碎、称量等环节，无菌隔离器为操作员提供了有效的安全防护，确保他
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2025-09
层流罩的安装及配套基本形式为洁净室内部悬挂吊装，也可地面支撑安装于灌装机等设备方管骨架上。层流罩的主要回风形式有：侧板自回风、顶部自回风、顶部风管回风。可与灌装设备配套使用，并依照设备顶部方管位置设计层流罩布局，方便后期更换高效过
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2025-09
负压防护隔离器在设计和制造上应达到高标准，其外形需平整光滑，无任何明显的偏歪、凹陷或磕碰划伤等缺陷。为确保空气的洁净度，进入和排出隔离器的空气均须经过高效过滤器，且过滤器应通过完整性测试，排风过滤器推荐使用
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2025-09
在生物安全实验室中，双扉高压灭菌传递舱的使用要求极为严格，这与其特殊的操作环境密切相关。此类实验室通常用于处理高致病病原微生物，如埃博拉病毒或炭疽杆菌等。由于实验过程中涉及的样本和废弃物具有极高的生物危害性，必须采取严密的防护措施
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